2015年1月6日至1月9日,经过4天的检查,我公司以零缺陷顺利通过韩国FDA审核,将获得韩国GMP证书,检查官对我公司质量体系的状况非常满意,对公司质量控制表示高度认同。
自1999年艾康古荡厂区第一次通过国家药监的GMP审核,成为中国自1999年实施GMP以来第一家通过认证的IVD厂房,16年来艾康通过上百次的审核(包括数次美国、巴西、阿根廷等国的FDA审核及中国药监审核),艾康的质量体系在这些审核中不断改进、成熟、稳定,并成为艾康产品卓越品质的保证。
未来艾康将立足三墩厂区的发展建设,继续秉承优良的质量体系,持续保持产品的优良品质,不断扩大企业规模,为打造成为百亿级的世界IVD企业翘楚而努力!