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打 call!艾科糖化血红蛋白检测产品连续三年通过NGSP认证!

6月1日艾科糖化血红蛋白检测产品又一次通过了NGSP认证,相继2018年、2019年,艾科糖化血红蛋白检测产品已是第三次通过NGSP的严格审核。


艾科糖化血红蛋白检测产品再次荣获NGSP证书


与它一起获得证书的还有待上市的艾科特定蛋白生化分析仪及糖化血红蛋白检测试剂盒。


艾科特定蛋白生化分析仪及糖化血红蛋白检测试剂盒荣获NGSP证书


糖化血红蛋白检测临床上的重要意义
糖化血红蛋白(HbA1c)是人体血液中红细胞内的血红蛋白与血糖结合的产物,它与体内的血糖浓度成正比。患者自我血糖监测只是反映患者在抽血这一时间点的血糖水平,容易受饮食、药物、运动等外界因素的影响。而糖化血红蛋白可以稳定可靠地反映出检测前2-3个月内的平均血糖水平,是评价长期血糖控制的金标准。另外,当患者采取适当的降糖药物治疗或者胰岛素治疗之后,监测糖化血红蛋白的水平也可以判断患者治疗方案是否合理。
糖化血红蛋白(HbA1c)是目前国际上公认的用于评估糖尿病患者长期血糖状况的金标准及糖尿病并发症的重要指标。
而糖化血红蛋白检测产品取得NGSP认证才是具有医用参考价值的,这是为什么呢?
1. HbA1c的标准化的意义
目前HbA1c检测方法有超过20种,不同的检测方法存在不同的差异,这样非常不利于医生对患者病情做出精确的判断,因此,提高检测结果的一致性,使得检测结果在各实验室内互认在临床糖尿病的诊断和治疗中具有重要的意义。
所谓检测标准化,是指通过对测定方法和检测程序规范化,使测定结果的量值可溯源至统一标准物质或参考方法,从而使测定结果在不同方法、不同试剂及不同实验室间具有可比性。其最终目标是通过标准化,评价和改善实验室测定结果的准确度和精密度,从而提高不同实验室之间的可比性。
2. NGSP的含金量
糖化血红蛋白存在多套参考系统的种类,美国国家糖化血红蛋白标准化计划(National Glycohemoglobin Standard Program, NGSP)是目前评判实验室糖化血红蛋白测定标准化水平的国际权威认证机构。
NGSP主要内容为:NGSP管理委员会下设由中心参考实验室、一级参考实验室和二级参考实验室组成的参考实验室网络,其主要的职责为:(1)负责参与生产厂家的仪器校准;(2)负责对实验室和厂家进行正确度认证;(3)对常规实验室进行能力验证(proficiencytest,PT)。自NGSP计划建立以来,美国临床实验室间HbA1c测定的结果从混乱进入有序状态,自2005年以后,参加美国病理家协会(CollegeofAmericanPathologistsCAP)HbA1c室间质评的实验室,95%以上均经过了NGSP认证。经过NGSP监测,推进了临床实验室关于糖化血红蛋白的检测质量。

NGSP的认证分三类,第一类是厂家认证,第二类是一级实验室认证,第三类是二级实验室认证。NGSP从产品的生产源头开始把关,将糖化血红蛋白检测标准化从生产厂商同时,NGSP的评判标准并不是一成不变的!根据检测技术的发展和市场要求,NGSP不断的收紧评判标准,比如2019年的评判标准就从2018年的6%提高到了5%,这对产品的准确度是一个严苛的考验。



艾科糖化血红蛋白检测产品再一次获得NGSP认证,也正是证明,这款“标准化”的产品是具有医用参考价值的!糖化血红蛋白的检测已符合国际标准,并得到同行认可,可以为糖尿病诊治提供可靠结果,同时也可为临床药理等研究提供有力的数据支持。
发布时间:2020-06-18
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