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艾康生物被评为医疗器械生产质量管理规范实施示范企业!

浙江省食品药品监督管理局2017年10月27日发布了《浙江省食品药品监督管理局关于发布医疗器械生产质量管理规范实施示范企业名单通知》,艾康生物技术(杭州)有限公司被省局评定为医疗器械生产质量管理规范实施示范企业。


通知全文如下:

 获得这样一份荣誉,是认可也是鞭策!


艾康自1995年成立之初,就格外重视质量管理规范,并以高标准通过了中国GMP、欧洲CE、ISO13485质量标准及美国FDA认证。

艾康生物将质量方针贯彻到细节,将公司质量方针视为为每个员工的必须了解的内容,并随身佩戴。

罗马不是一天建成的,但可以日积月累,一步一脚的前进。

艾康生物生产管理方面严格按照国际质量管理体系运行,在质量体系的完善过程中,更是获得了一次又一次的“零缺陷”成绩!

回顾艾康生物的“零缺陷”史:

2008年7月,艾康生物“零缺陷”的成绩通过美国FDA现场审核;

2014年12月,艾康以“零缺陷”通过巴西(ANVISA)GMP现场审核;

2015年1月,艾康以“零缺陷”顺利通过韩国(MFDS)GMP现场审核;

2016年5月,艾康又一次“零缺陷”通过美国FDA现场审核;

2017年2月,艾康再一次以“零缺陷”通过巴西(ANVISA)GMP现场审核。


质量管理系统的完善,保证了艾康公司产品的高质量。艾康生物也将会再接再厉,严把质量关,成为一座世界级的工厂,可以生产世界级质量水平的医疗器械产品,为全人类的健康作出贡献!

发布时间:2018-05-24
文章来源:艾科
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